Industrie pharmaceutique 001
Site : Usmate Velate (MB)
Activités : stockage de produits pharmaceutiques
Gestion intégrée
de l'ensemble du cycle d'installation
Des solutions sur mesure
pour des exigences complexes
Expertise technique
et innovation durable
Point de contact unique
et fiable dans le temps
CONTRÔLE THERMIQUE ET ENVIRONNEMENTAL POUR L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Dans le secteur pharmaceutique, la gestion de la température et de la qualité de l’air est fondamentale pour garantir l’intégrité et la sécurité des produits. Frigo Tecnica Internazionale soutient les fabricants et les entrepreneurs avec des systèmes frigorifiques et des installations CVC conçus pour les environnements classés, les laboratoires et les zones de production stériles.
Les installations proposées assurent des conditions optimales pour le stockage et le traitement des vaccins, médicaments et dérivés biologiques. Nos compétences incluent :
Laboratoires de confinement BSL2 et BSL3 , avec des solutions conformes au Clean Concept ;
Installations CVC pour salles blanches et zones classées (ISO 5 à ISO 8), avec contrôle précis de la température, de l’humidité, de la filtration et des flux d’air ;
Systèmes intégrés pour la production et la distribution d’énergie dans les processus thermiques ;
Chambres froides sur mesure, de +5 °C à -40 °C , conçues pour le stockage de matériaux thermosensibles ;
Gestion technique complète du lot d’installation , jusqu’à la qualification finale.
RÉALISATION COMPLÈTE
DE L’INSTALLATION FRIGORIFIQUE
Frigo Tecnica Internazionale gère le cycle complet des installations frigorifiques industrielles, de la conception à la mise en service.
Chaque projet est le fruit d'une analyse détaillée qui prend en compte les charges thermiques, les conditions de fonctionnement et les réglementations en vigueur (F-Gas, ATEX), dans le but de développer des solutions efficaces et fiables.
L'ingénierie comprend le dimensionnement de l’installation frigorifique, le choix des composants et la logique de commande. La production en interne garantit la qualité de la construction et la traçabilité. L'installation sur site comprend le montage, le câblage et l'intégration aux systèmes existants.
Lors de la mise en service de l'installation frigorifique, les tests, les contrôles de performance et la documentation technique sont effectués.
Des services après-vente structurés complètent l'offre : entretien asistance, modernisation et rénovation pour assurer la continuité opérationnelle et la conformité aux réglementations environnementales.
Analyse technique préliminaire, définition des besoins, évaluation des contraintes réglementaires et opérationnelles, dans le but de développer une solution sur mesure et hautement efficace.
Dimensionnement du système de réfrigération, choix des composants et conception des logiques de contrôle. Tout est orienté vers la fiabilité, la performance et la simplicité de gestion.
Production en interne de composants dans des environnements contrôlés pour garantir la qualité de la construction, la traçabilité et des délais de livraison fiables.
Mise en place de l'installation sur site, y compris le montage mécanique, le câblage électrique, les travaux d'isolation thermique des tuyaux et l'intégration avec les systèmes existants.
Exécution des tests fonctionnels, des vérifications des performances, des essais et de la publication de la documentation technique en complément de l'installation.
Entretien ordinaire et extraordinaire, assistance technique, retrofit et revamping pour assurer la continuité opérationnelle et l'adaptation aux réglementations environnementales.
Nous opérons dans toute l'Italie, avec un siège à Ripatransone (AP) et des projets actifs dans plus de 20 pays.
À PROPOS DE NOUS,
NOS NUMÉROS
En 2021, Frigo Tecnica Internazionale fait partie du Groupe Arneg, leader dans le secteur de la réfrigération, et peut ainsi compter sur une large présence internationale.
PRÉPOSÉS
PAYS DESSERVIS
INSTALLATIONS RÉALISÉES
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CASE HISTORY
Dans le secteur pharmaceutique, Frigo Tecnica Internazionale développe des systèmes CVC et des réfrigérateurs pour les salles blanches, les laboratoires et les chambres climatiques. Nos projets répondent aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, de contrôle de l’environnement et de conformité réglementaire, avec des solutions validées pour les productions sensibles et les environnements classés.
Industrie pharmaceutique 002
Site : Alanno (PE)
Activités : stockage de produits pharmaceutiques
CONTRÔLE DE LA TEMPÉRATURE POUR LES PROCESSUS SENSIBLES ET LES PRODUCTIONS STÉRILES
L’expérience de Frigo Tecnica Internazionale dans le secteur pharmaceutique se traduit par des installations hautement fiables, conçues pour garantir la stabilité maximale des paramètres environnementaux même dans les environnements critiques.
Les solutions intégrées sont développées pour minimiser le risque de contamination, assurer la traçabilité des données et soutenir la conformité aux exigences d’audit et d’inspection réglementaires.
La connaissance approfondie des protocoles GMP et des exigences spécifiques de la production stérile permet à l’entreprise d’intervenir avec précision sur chaque phase du projet, de la conception des installations à la mise en service, en passant par la validation documentée des performances.
FOIRE AUX QUESTIONS
Des installations à température contrôlée, une CVC pour salles blanches (ISO 5–8), des cellules à température positive et négative, ainsi que des systèmes de production et de distribution thermique à régulation fine sont nécessaires.
Oui, nous concevons des installations conformes aux normes GMP, avec un contrôle précis de la température, de l’humidité et des flux d’air, indispensables dans les environnements critiques tels que les zones stériles, BSL2/BSL3 et les salles blanches.
Chambres froides personnalisées de +5°C à -40°C, avec redondance, surveillance continue et traçabilité. Elles sont conçues pour assurer la stabilité thermique et la sécurité même dans des conditions de charge variable.
Oui, Frigo Tecnica Internazionale prend en charge l’ensemble des installations de CVC et frigorifiques : de la conception à l’installation, en passant par la qualification finale et la documentation d’audit.